冠状病*病（COVID-19）在全球蔓延。面对严重疫情，快速识别出新型冠状病*（-nCoV）感染患者对疫情防控至关重要。核酸检测是-nCoV检测的金标准，但在临床工作中，由于标本类型、标本质量、患者病情等因素的差异可导致核酸检测出现假阴性结果。作为机体抵抗病*感染的重要免疫应答产物，血清特异性抗体迅速被应用于新型冠状病*的实验室检测中，与核酸检测联合用于COVID-19患者的快速诊断和筛查工作。
疫情当前，助力新冠诊断，IVD企业责无旁贷。丹娜（天津）生物科技有限公司与中国医学科学院病原生物学研究所携手攻破难关，成功研发出新型冠状病*（-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法），并成功获得国家药品监督管理局（NMPA）第三类医疗器械注册证！注册证编号分别为：国械注准、国械注准。
01
丹娜生物获证新品——新型冠状病*（-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）在多家权威机构进行临床验证，对例核酸阳性新型冠状病*肺炎确诊患者及例核酸阴性的排除患者的血清/血浆样本进行抗体检测，结果如下：
新型冠状病*（-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）的核心优势在于：
高通量：每小时检测几十到几百个患者样本敏感性、特异性高：IgM和IgG抗体联合检测的敏感性为94.23%，特异性高达99.47%用量少：只需大于4μL样本即可检测高灵敏度：阳性样本稀释倍仍具有较高区分度全自动：无需手工操作，安全系数高快速：首例检测报告仅需23min鉴于核酸检测的局限性，目前新型冠状病*（-nCoV）IgM/IgG抗体检测被用作对新型冠状病*（-nCoV）核酸检测阴性疑似病例的补充检测，或在疑似病例诊断中与核酸检测协同使用。核酸与抗体联合检测结果解读如下：
文献：宁雅婷等.新型冠状病*血清特异性抗体检测技术应用探讨.协和医学杂志.
02
权威专家提醒，需警惕COVID-19合并侵袭性真菌病
多位权威专家指出：COVID-19患者常伴有基础疾病，使用大量糖皮质激素，尤其危重型患者进行有创的机械通气治疗，随着病*滴度持续升高，机体的免疫功能严重受损，继发合并侵袭性真菌病的可能性增高。常见的肺部病原真菌为曲霉、肺孢子菌、隐球菌、念珠菌和毛霉等。
年3月8日，医院院长、中国工程院王辰院士在“阻击新冠，权威在线”的直播中呼吁应