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omadacycline治疗细菌性肺炎
OmadacyclineforBacterialPneumonia
年2月7日
朗读者：Dr.StephenMorrissey,NEJM执行主编
社区获得性肺炎是所有年龄组（尤其是老年人）中导致住院和死亡的最常见感染。肺炎链球菌和流感嗜血杆菌等病原体对现有抗生素的耐药性增加。短视频中总结了新的研究发现。
omadacycline治疗社区获得性细菌性肺炎
OmadacyclineforCommunity-AcquiredBacterialPneumonia
摘要
背景
omadacycline是一种可每日1次静脉或口服给药的新型氨甲基环素类（aminomethylcycline）抗生素，在肺组织内可达到高浓度，并对引起社区获得性细菌性肺炎的常见病原体有活性。
方法
在一项双盲试验中，我们（以1:1的比例）将社区获得性细菌性肺炎（肺炎严重指数[PneumoniaSeverityIndex]风险分级为II、III或IV级）成人患者随机分组，接受omadacycline（前两剂每12小时静脉给药mg，随后每24小时静脉给药mg）或莫西沙星（每24小时静脉给药mg）治疗。3日后允许分别转为口服omadacycline（每24小时mg）或莫西沙星（每24小时mg）治疗；总的治疗持续时间为7~14天。主要终点为早期临床缓解，其定义为在未接受挽救性抗菌药治疗的情况下患者生存，四种症状（咳嗽、痰液产生、胸膜炎性胸痛和呼吸困难）中至少两种有改善，并且症状在72~小时无恶化。次要终点为在最后一次给药后5~10日进行的治疗后评估时，研究者判定的临床缓解，临床缓解的定义为症状或体征消退或改善至不需要进一步抗菌药治疗的程度。使用10个百分点作为非劣效性界值。
结果
意向治疗人群包括omadacycline组例患者和莫西沙星组例患者。omadacycline的早期临床缓解率不劣于莫西沙星（分别为81.1%和82.7%；差异，-1.6个百分点；95%置信区间[CI]，-7.1~3.8），治疗后评估时研究者判定的临床缓解率分别为87.6%和85.1%（差异，2.5个百分点；95%CI，-2.4~7.4）。omadacycline组41.1%的患者和莫西沙星组48.5%的患者报告了治疗开始后发生的不良事件；最常见的事件为胃肠道事件（分别为10.2%和18.0%），两组差异最大的是腹泻发生率（1.0%和8.0%）。试验期间发生了12例死亡（omadacycline组8例和莫西沙星组4例）。
结论
用于治疗社区获得性细菌性肺炎成人患者时，omadacycline不劣于莫西沙星。（由Paratek制药[ParatekPharmaceuticals]资助；OPTIC在ClinicalTrials.gov注册号为NCT。）
RomanStets,MonicaPopescu,JovenR.Gonong,etal.OmadacyclineforCommunity-AcquiredBacterialPneumonia.DOI:10./NEJMoa