FDA批准Recarbrio用于治疗18医院获得性细菌性肺炎(HABP)及呼吸机相关细菌性肺炎(VABP)。
医脉通编译整理,未经授权请勿转载。Recarbrio是由三种抗生素组合的注射剂,包含亚胺培南/西司他丁和雷巴坦,已于年7月获批准治疗选择有限或无其他替代选择的复杂尿路感染和腹腔感染的患者。HABP和VABP是发生在住院患者中的一类肺炎,可引起发热、寒战、咳嗽、胸痛和需氧量增加等症状。试验结果
随机对照临床试验通过例因革兰氏阴性菌住院的HABP/VABP成人住院患者,评估了Recarbrio的安全性和有效性。试验中,例患者接受Recarbrio,例患者接受哌拉西林-他唑巴坦。结果显示,在研究的第28天,16%的Recarbrio患者和21%的哌拉西林-他唑巴坦患者死亡。不良反应
Recarbrio治疗患者的常见不良反应包括肝酶增加、腹泻、贫血、低钾血症和低钠血症。几乎所有的抗生素(包括Recarbrio)都会引起艰难梭菌相关的腹泻,其严重程度从轻度腹泻到致死性的结肠炎。使用注意
FDA指出,在开始使用Recarbrio前,应先评估患者对碳青霉烯类、青霉素、头孢菌素、其他β-内酰胺类药物和其他过敏原的过敏反应。Recarbrio不应用于已发生癫痫和其他中枢神经系统疾病的患者。原文链接: