文
张敏
在新冠肺炎疫情中“走红”的双*连又有新变化。
3月25日，国家药监局发布关于修订双*连颗粒等口服制剂处方药和非处方药说明书的公告。
图片截自国家药监局
国家药监局介绍，根据药品不良反应评估结果，决定对双*连颗粒等口服制剂（包括颗粒剂、糖浆剂、片剂、泡腾片、分散片、咀嚼片、含片、合剂、滴丸、硬胶囊、软胶囊、滴剂）说明书、和项进行统一修订。
重点提示根据国家药监局发布的双*连颗粒等口服制剂非处方药说明书修订要求，监测数据显示，双*连口服制剂有皮疹、瘙痒、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、胸闷、潮红、过敏或过敏样反应、头晕、呼吸困难、心悸等不良反应报告，有肝功能生化指标异常、过敏性休克个例报告。
值得一提的是，国家药监局指出，双*连颗粒对风寒感冒者禁用！
“中药不能乱吃，更不能将治疗药物当作预防药物吃。”一位行业人士向记者表示，双*连口服制剂均为中药产品，在以往的使用说明书中，中药产品多在不良反应下出现“尚不明确”，禁忌症下出现“无”的概率较大。
在业内人士看来，监管部门要求产品修改说明书，也提醒患者：乱用中药也是有风险的！
在此之前，有媒体报道称：上海药研所、武汉病*所联合发现，中成药双*连口服液可抑制新型冠状病*。随即引发众人连夜抢购。
“这一事件的背后是社会对中医药的不了解。中医不是这么看病的。中医讲究辨证分型，有热*、湿*、寒症，双*连对热*的效果是比较好的。如果没有热症的话，服用双*连的效果并不好，也可能产生不好的效果。一旦出现不好的效果，社会就会对中医药产生怀疑。”上医健康平台主治医师陶庆医学博士在接受《证券日报》采访时介绍。
3月25日，国家药监局发布的公告要求，所有双*连颗粒等口服制剂处方药和非处方药生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，分别按照相应说明书修订要求，于年6月30日前报省级药品监管部门备案。
修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。生产企业应当在补充申请备案后6个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。
药品生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师和患者合理用药。
图片截自国家药监局
记者通过国家药监局数据库以“双*连”为关键词进行查询，共有85条批文，属于口服制剂的共56个批文。其中，双*连口服液最多，共有13条批文。
排版：刘欢
主编：谢岚
终审：彭春来/赵学毅
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