80后志愿者靳官萍是首批新冠疫苗临床试验志愿者中第一位报名、接种的女性,被专家组亲切地称为“女一号”。在全球新冠肺炎肆虐的当下,疫苗能否研制成功备受瞩目。3月31日,靳官萍和3名男性志愿者率先结束14天隔离期,返回家中。她向记者讲述了自己在隔离期间的难忘体验。
重点检测是否产生抗体
靳官萍告诉记者,她于3月17日凌晨接种新冠疫苗,之后在隔离点进行为期14天的疗养观察。3月30日,也就是隔离期的最后一天,负责研制新冠疫苗医院陈薇院士来看望她。“陈院士亲切地称我为‘女一号,官萍’。她还跟我开玩笑说:没见你长胖啊!陈薇院士看过我的微博,认为我写得很客观真实,实事求是。她还说感谢我们来参与这次临床试验。作为第一批志愿者,我们把真实的感受和体验告诉大家挺好。”
3月31日早上8时30分,靳官萍被专家组安排进行抽血检测,主要目的是看是否产生抗体。“专家组说,当天还无法得知结果,需要将血样送到专门机构去检测。此次研究属于临床试验,原则上抗体检测结果不会通知我们,但如果想知道的话,也可以向专家组询问。”
靳官萍说,出隔离期后,就可以正常工作生活了。在接种的第28天、第3个月、第6个月,专家组还会对志愿者进行三次医学观察访视。也就是说,接种后的6个月内,将完成一期临床试验。
一位匿名免疫学专家3月31日告诉记者,一期临床试验主要是证明疫苗的安全性,如果在志愿者血液样本中发现抗体,就说明疫苗在原理上是成功的。主要检测方法可以采用ELISA(酶联免疫吸附试验)和westernblot(免疫印迹技术)。如果检测显示有志愿者没有产生抗体,那要看是个别现象还是全都没产生,如果是后者就表明疫苗有问题,需要重新研发。之所以需要在未来半年内反复检查,主要是为查看抗体在人体内能否长期存在。
结束隔离后,靳官萍还需要回家闭关吗?专家表示,这次接受测试的新冠疫苗风险很小,美国mRNA疫苗风险基本没有,中国使用腺病*载体,所谓“风险”是指可能会有腺病*相关的不良反应,但也是极其罕见的,因为这个载体已经过改造,安全性相对很高。志愿者接种14天后也不需要回家闭关隔离,因为它本身并不具有传染性。
隔离期间怎么过
据记者了解,首批新冠疫苗临床试验共招募名志愿者,分为低剂量组、中剂量组和高剂量组,每组36人。目前招募系统已关闭,网上报名达多人。报名者需通过严格的身体检查才能成为志愿者。根据接种时间不同,志愿者结束隔离期的时间有所不同。最后一批七八名志愿者近几天才进入隔离期。
靳官萍被分配在低剂量组,接种14天内,她的身体一切正常,没什么不良反应。在进入隔离期的前7天,志愿者每天会佩戴实时体温监测仪,如体温超过37.2℃需要记录下来并上报专家组。据她了解,前7天,只有个别志愿者体温超过37.2℃,达到37.5℃左右,其他志愿者体温都正常。后面7天,志愿者每天可以用水银体温计自己检测,目前基本没问题。至于中剂量组和高剂量组志愿者的身体情况,靳官萍表示,志愿者在隔离期间不能见面,但从志愿者自发建立的