年4月11日JTO在线发表来自日本评估免疫检查抑制剂治疗NSCLC后免疫相关间质性肺炎多中心、前瞻性队列研究。
这是专注于免疫相关间质性肺炎（ir-ILD）的首项前瞻性研究。
本文主要回答三个问题
1，真实世界中ir-ILD发生率？
2，ir-ILD发生时间分布？
3，肺功能检查能否预测ir-ILD发生？
背景
随着免疫检查点抑制剂使用普及，irAE监测和治疗日趋重要。其中，ir-ILD属于严重不良事件，表现为咳嗽、呼吸困难和缺氧，导致ICIs治疗中断或停止，其中难治型占10%~20%，死亡率约为10%。既往回顾性研究发现ir-ILD危险因素包括吸烟状态、治疗线数、胸部放疗、非腺癌、低蛋白和纤维化指数，但这些危险因素没有被进一步证实。
主要方法
在免疫治疗前进行肺功能检查。
ir-ILD诊断包括4点：1)临床发现（症状体征）；2）免疫治疗后高分辨率CT新发肺实质损伤；3）检查结果（痰培养、支气管肺泡灌洗、常规实验室检查）；4）排除已知病因：感染、心衰、梗死、肿瘤进展或癌性淋巴管炎。
使用了mMRC（改良MRC呼吸困难评分）、CAT和哮喘控制检测三个问卷。
主要结果及结论
1.临床特征
纳入NCLC例，中位年龄68岁，81%男性，73%四期，60%腺癌，10例患者存在EGFR突变。50%患者PD-L1表达阳性。免疫治疗后PR38例，SD29例，PD71例。
2.真实世界ir-ILD发生率高
ir-ILD发生率为14.5%。20例患者出现ir-ILD，1，2，3，4，5级ir-ILD各出现6，6，5，0，3。
临床试验中ir-ILD发生率约为3%~5%，较RCT探究，真实世界中ir-ILD发生率显著增加3倍。
3.ir-ILD特别是严重的ir-ILD多发生在60天内
上图为各个级别ir-ILD时间分布图，黑色和红色代表1~2级，蓝色和绿色代表4级和5级。
ir-ILD中位发生时间为51.5天（29~天）。11例患者出现≥3级ir-ILD，占比为55%，全部发生在治疗后60天内。
皮质醇激素治疗13例，死亡3例，未恢复1例。≥3级ir-ILD多表现为急性非特异性肺炎，而轻度ir-ILD多表现为隐匿性机化性肺炎。
4.肺功能检查可预测ir-AE发生
将%FVC阈值定位77.6%，%FEV1阈值定位75.6%，%FVC与%FEV结合累积ir-ILD发生率为26.9%vs.13.0%vs.4.8%（p=0.），见下图
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