记者从国家中医药管理局获悉，国家药品监督管理局批复的首个治疗新冠肺炎的中药——化湿败*颗粒已获临床批件。据了解，化湿败*颗粒是由中国工程院院士、中国中医科学院院长*璐琦带领的首批国家援鄂抗疫中医医疗队（中国中医科学院）团队研制而成，是中医药对此次疫病理论和临床实践相结合创新所得。
据中国中医科学院介绍，化湿败*颗粒新药研发经历了处方确定、疗效确证、新药研发、注册申报四个阶段。中国中医科学院医医院从事新冠肺炎重症患者的救治工作，在国家临床诊疗方案的基础上，“边救治，边总结”，进行以临床救治为核心的疾病规律与有效治疗方案探索，进一步优化获得——化湿败*方。在救治武汉新冠肺炎患者过程中，该方在抗击病*，消除炎症，提高免疫力方面发挥了积极作用。
据悉，化湿败*方传承了中医理论的精华，由多个经典名方化裁而来，由十四味药构成。目前，该方已得到国家中医医疗救治专家组众多专家的认可，并做出方解，被列入第六、第七版“新型冠状病*肺炎诊疗方案”，在一线应用。
围绕化湿败*方，医院、医院、将*街社区卫生院开展重型、轻型、普通型的临床疗效观察与病例积累。在此阶段，前方与后方磨合形成无缝衔接的数据传输、整理、加工、分析的工作模式，促进了从经验向数据的转化，为新药申报提供了充足的人用经验证据。
在临床救治初期，后方也做好了新药研发的准备工作。确定化湿败*方后，中国中医科学院启动了中医药防治流感技术体系应急性任务。医院制剂研发形成化湿败*颗粒，并于2月20日获得北京市药监局备案。其中，按照新药研发的要求，完成制剂工艺、质量标准及中试生产等药学研究任务。中药研究所GLP中心完成急性*性实验，并形成申报资料。
中国中医科学院相关负责人表示，根据前期通过新冠肺炎尸体解剖和病理的研究发现，虽然新冠病*的感染主要表现为病*性肺炎，但事实上可以对人体的多个重要脏器和免疫系统都造成损害。对此，中医从整体观念出发，在制定应对“新冠病*”的战术时，会对人体有全面的考虑。
从临床上看，通过对75例重症病人使用效果观察发现，化湿败*方在核酸的转阴和症状的改善方面是有显著差异的。医院例的随机对照，显示在核酸转阴以及症状方面也是有显著性差异的。中国中医科学院与中国医学科学院医学实验动物研究所开展科学评测，用冠状病*去感染实验小鼠，其肺部炎症的改善效果也证实了这一点。
据中国中医科学院介绍，下一步项目组将按照批件要求，积极推进药学及临床试验工作。