B01952药监局批准依拉环素 [复制链接]

来源：智通财经网

　　智通财经APP讯，云顶新耀-B()公布，公司董事会公布Xerava(依拉环素)日前已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验申请批准，用于治疗社区获得性细菌性肺炎。公司计划在中国开展3期临床试验，以评估依拉环素治疗成人社区获得性细菌性肺炎的有效性和安全性。

　　依拉环素是一种新型、全合成、广谱的含氟四环素类静脉注射用抗菌药物。用于治疗包括在中国常见的革兰阴性菌、革兰阳性菌感染在内的多重耐药菌感染的一线经验性单药治疗。该药目前在美国和欧盟已获准用于治疗成人复杂性腹腔内感染，并于年4月在新加坡获准用于治疗成人复杂性腹腔内感染，及目前在中国用于治疗成人复杂性腹腔内感染的药品上市许可申请正在审理中。

　　在与Tetraphase制药公司签订的授权协定中，公司在大中华区、韩国和部分东南亚主要市场拥有研发、商业化Xerava的独家权益。